Специалист по Валидации

У вас есть возможность стать ключевым сотрудником нашей команды, ответственным за проведение работ по верификации транспортировки. Работа предполагает проведение проверок, разработку протоколов, организацию работ на производственных площадках и составление отчетов.

Реализация планов испытаний

Курирование валидации на производственных площадках:

очистка;
MFT;
процессы производства и упаковки лекарств.

Поддержка площадок в период пиковой нагрузки:

разработка протоколов;
анализ документации;
sоставление отчета.

Вас ждут следующие задачи:

Участие в проведении расследования отклонений;
оценка изменений;
оценка рисков;
подготовка площадок к аудитам;
сопровождение и защита результатов;
участие во внутренних аудитах;
разработка и актуализация SOP;
VMP.

Для этого работы нам нужен специалист с высшим образованием (техническим, химическим, технологическим или фармацевтическим направлением) с опытом работы не менее трех лет в должности ведущего инженера по квалификации/валидации или руководителя по квалификации/валидации. Кроме того, обязательно наличие знания английского языка от уровня B2 и выше и готовность к командировкам.

При работе у нас предоставляются конкурентоспособная заработная плата, прозрачная система премиальных программ, ДМС, страхование жизни и от несчастных случаев, строгое соблюдение ТК РФ и возможности для карьерного роста и профессионального развития.

---