Qualification Engineer

Job Description Summary

В настоящее время мы находимся в поиске опытного Инженера по квалификации оборудования.
РФ, Санкт-Петербург

Job Description

В зону Вашей ответственности будет входить:

• Организация работ по подготовке, проверке и одобрению протоколов квалификации и отчетов по производственному оборудованию, инженерным GMP системам, лабораторному оборудованию, системам управления производственным оборудованием.
• Внедрение и осуществление процесса квалификации производственного оборудования, инженерных GMP систем, в соответствии с требованиями стандарта GMP и компании.
• Подготовка и проведение обучений GMP процедурам, относящимся к инженерной инфраструктуре
• Поддержка внутренних и внешних аудитов в своей зоне ответственности
• Техническая поддержка в расследовании отклонений, внедрении изменений.
• Внедрение глобальных операционных процедур в зоне ответственности инженерного отдела и создание локальных процедур и инструкций.

Вы - отличный кандидат на эту роль, если имеете:

• Высшее инженерное образование или в сфере фармакологии.
• Не менее двух лет опыта в квалификации оборудования и инженерных систем в фармацевтической или смежной отраслях;
• Широкий технический кругозор (понимание электрических, механических, строительных дисциплин);
• Английский язык  не ниже pre- intermediate
• Знание производственных процессов и требований в области охраны труда, окружающей среды.

Что мы предлагаем для Вас:

Территориальное месторасположение – Дорога в Каменку, д. 40, к. 3 лит. А, Санкт-Петербург;

Корпоративная развозка от нескольких станций метро: «Гражданский проспект», «Проспект Просвещения», «Комендантский проспект», также есть промежуточные остановки по пути следования;

График работы: 5/2, возможно 2 дня в неделю работать удаленно

Обеспечение спецодеждой и СИЗ за счет работодателя без ограничений

Конкурентоспособный компенсационный пакет (оклад и годовой бонус);

Расширенный социальный пакет: ДМС для сотрудника и всех детей, включая стоматологию, с первого дня работы, льготные условия медицинского страхования близких родственников. Страхование жизни от несчастных случаев. Страхование на время путешествия. Бесплатное питание в корпоративной столовой, бесплатный кофе и чай, вендинговые аппараты, частичная компенсация фитнеса, компенсация мобильной связи, возможность проходить обучение (как внутри компании, так и внешние тренинги);

Программа признания сотрудников за реализацию проектов и инноваций;

Возможности для профессионального развития и карьерного роста (система категорий, обучение);

Доступ к бесплатной электронной библиотеке;

Декретный отпуск для отцов;

Программа поддержки сотрудников (неограниченное количество консультаций по личным вопросам в области психологии, финансов, юридических аспектах, ЗОЖ и других).

Skills Desired

Agile (Programming Methodology), Architectural Engineering, Aws (Amazon Web Services), Business Continuity, Business Networking, Change Control, Computer Science, Construction Management, Cost Management, Flexibility, General Hse Knowledge, HVAC (Heating Ventilation And Air Conditioning), Including Gdp, Installations (Computer Programs), Knowledge Of Capa, Knowledge Of Gmp, Knowledge Of Relevant Tools And Systems  , Manufacturing Production, Project Commissioning, Project Engineering, Project Execution, Risk Management, Root Cause Analysis (RCA), Software Development, Total Productive Maintenance

---